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      醫療器械主管 8-10K元/月

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      • 基本信息

      • 職位描述

        崗位職責
        職責描述:
        1、負責組織建立和實施與所生產醫療器械相適應的質量管理體系,并保持其科學、合理與有效運行,向企業負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求。
        2、制定并組織實施企業質量管理體系的審核計劃,協助企業負責人按計劃組織管理評審,編制審核報告并向企業管理層報告評審結果。組織企業內部醫療器械質量管理培訓工作,提高員工的質量管理能力,強化企業的誠信守法意識。
        3、向組織內外宣傳公司的品質政策、目標及要求;
        4、向總經理匯報質量管理體系運行的狀況與績效;
        5、負責各部門年度質量目標的核準;定期組織企業按照《醫療器械生產質量管理規范》要求對質量管理體系運行情況進行全面自查
        6、對外負責質量管理體系相關事項的聯絡工作;
        7、負責輔導事宜與認證事宜的處理;
        任職要求:1、具有醫療器械及相關產品質量管理經驗。全面負責公司質量體系的運行與維護;
        2、熟悉國家醫療器械注冊方面的法律、法規、熟悉注冊申請流程和具體要求;
        3、熟悉注冊、有項目管理經驗;
        4、熟悉醫療器械質量管理體系相關法規,具有豐富的質量管理經驗;
        5、有良好的與各級藥監部門溝通協作的工作能力;
        6、醫學、臨床醫學、藥學、生物、電子或相關專業,本科及以上學歷;具有3~5年以上醫療器械質量管理或生產、技術管理工作經驗,有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)內審員證書,或接受過同等水平的系統化的質量管理體系知識培訓。
        7、工作細致、嚴謹、主動,有高度的責任感
        任職要求
        職責描述:
        1、負責組織建立和實施與所生產醫療器械相適應的質量管理體系,并保持其科學、合理與有效運行,向企業負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求。
        2、制定并組織實施企業質量管理體系的審核計劃,協助企業負責人按計劃組織管理評審,編制審核報告并向企業管理層報告評審結果。組織企業內部醫療器械質量管理培訓工作,提高員工的質量管理能力,強化企業的誠信守法意識。
        3、向組織內外宣傳公司的品質政策、目標及要求;
        4、向總經理匯報質量管理體系運行的狀況與績效;
        5、負責各部門年度質量目標的核準;定期組織企業按照《醫療器械生產質量管理規范》要求對質量管理體系運行情況進行全面自查
        6、對外負責質量管理體系相關事項的聯絡工作;
        7、負責輔導事宜與認證事宜的處理;
        任職要求:1、具有醫療器械及相關產品質量管理經驗。全面負責公司質量體系的運行與維護;
        2、熟悉國家醫療器械注冊方面的法律、法規、熟悉注冊申請流程和具體要求;
        3、熟悉注冊、有項目管理經驗;
        4、熟悉醫療器械質量管理體系相關法規,具有豐富的質量管理經驗;
        5、有良好的與各級藥監部門溝通協作的工作能力;
        6、醫學、臨床醫學、藥學、生物、電子或相關專業,本科及以上學歷;具有3~5年以上醫療器械質量管理或生產、技術管理工作經驗,有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)內審員證書,或接受過同等水平的系統化的質量管理體系知識培訓。
        7、工作細致、嚴謹、主動,有高度的責任感
        其它福利
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