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      驗證專員 4-5K元/月

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      • 1天前

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      • 15年

        會員等級

      • 單位性質: 私營企業
      • 所屬行業:醫療設備/器械
      • 注冊資金:500萬-1000萬
      • 員工人數:50人以下
      • 成立日期:2008年1月25日
      • 營業執照:
      • 基本信息

      • 職位描述

        崗位職責
        1.負責制定本部門年度驗證總計劃,組織協調廠房設施設備、生產工藝、清潔、檢驗方法等確認與驗證活動的實施;
        2.組織制定驗證方案,督促驗證方案按期編寫,驗證項目按期實施;
        3.負責及時修訂和更新、培訓和驗證有關的SOP文件;
        4.實施驗證方案,協調驗證小組工作,對驗證過程中出現的問題和偏差進行調查;
        5.審核驗證報告,根據驗證結果組織修訂相關文件;
        6.負責驗證實驗的數據采集、整理、統計和分析工作;
        7.完成上級領導安排的其他各項工作。
        任職要求
        1. 大專以上學歷,化學、生物、藥學相關專業;
        2. 有藥廠或醫療器械廠從事各類驗證數據收集、質量崗位2年以上工作經驗;
        3. 熟練掌握驗證工作所涉及的工藝、設備、流程文件等;
        4. 有一定實驗操作能力以及較強組織能力、協調能力,有敬業精神和團隊意識,守紀律服從安排。
        其它福利
        1. 五險一金,周末雙休,5天7小時工作制;超出正常工作時間算加班; 加班按勞動法規定支付加班費或調休;
        2. 享受帶薪年假、病假、產假、陪護假等各種假期,所有假期按國家規定放假;
        3. 享受工齡獎、年終獎等;享受春節帶薪放假12天。
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