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      資深質(zhì)量研究員 8-12K元/月 有料
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      • 基本信息

      • 職位描述

        職責(zé):

        1.按照研發(fā)項(xiàng)目要求,以藥典、相應(yīng)文獻(xiàn)為依據(jù),結(jié)合現(xiàn)代質(zhì)量研究技術(shù),調(diào)研質(zhì)量相關(guān)文獻(xiàn)的調(diào)研(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法、檢測(cè)項(xiàng)目),開(kāi)發(fā)、優(yōu)化檢測(cè)方法,撰寫(xiě)質(zhì)量研究方案;

        2.能獨(dú)立或指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)完成藥品的分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證;能獨(dú)立起草并完成分析方法的驗(yàn)證方案、驗(yàn)證原始記錄、驗(yàn)證報(bào)告;

        3.起草穩(wěn)定性研究方案,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展影響因數(shù)樣品和加速長(zhǎng)期樣品檢測(cè)工作,匯總數(shù)據(jù)并起草穩(wěn)定性研究報(bào)告;

        4.其它研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)工作。

        要求:

        1.全日制本科學(xué)歷,生物工程、食品、化工、醫(yī)藥類專業(yè);

        2.具有較強(qiáng)分析、獨(dú)立開(kāi)展工作的能力;

        3.五年以上分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn),有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)和團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人經(jīng)歷優(yōu)先考慮。
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