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      • 1周前

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      • 7年

        會員等級

      • 單位性質: 民營企業
      • 所屬行業:醫療衛生/藥品/保健品
      • 員工人數:50—100人
      • 營業執照:
      • 基本信息

      • 職位描述

        崗位職責:
        1、檢查、監督各車間GMP、SOP、工藝規格等質量文件的執行情況;
        2、審核批生產記錄,并對產品進行年度質量回顧、評價;
        3、起草(或修訂)生產現場各類檢查SOP,審核批生產記錄;
        4、對生產現場偏差及時發現、上報并進行處理,對執行情況跟進;
        5、負責QA現場檢查員、檢查組長的崗位培訓,季度績效考評;
        6、對環境、水系統運行進行日常監測,并對結果進行監控;
        7、了解車間的各項變更控制和驗證項目,并協助完成;
        8、負責車間進行的各種驗證項目的驗證取樣工作;
        9、按照工藝規程控制要求及時抽取生產現場的樣品用于中間過程控制,對實施產品年度取樣計劃中取樣工作的落實負責;
        10、根據產品生產工藝、生產現場質量監控情況,制定原料、輔料、中間產品、成品穩定性質量考察計劃。
        任職要求:
        1、藥學相關專業本科及以上學歷;2、有醫藥行業3年以上相關工作經驗;3、良好的團隊協作精神;良好的溝通組織協調能力;4、工作認真負責,嚴謹細致,有較強的分析解決問題能力。
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