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      注冊/質量專員 3.5-6K元/月 有料
      該崗位平均薪資 5695元/月

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      • 基本信息

      • 職位描述

        崗位職責
        1.負責公司生產質量管理體系維護和改進;
        2.組織、推動質量管理體系推行、實施與持續改進;
        3.負責對檢驗標準的制定、修改、定期評審,檢查標準執行狀況、有效性;
        4.策劃質量管理活動,如內部人員的質量培訓;
        5.協助技術總監進行產品注冊/備案申報。
        任職要求
        1.生物、醫學、電子等大專及以上學歷;
        2.從事醫療器械產品質量體系建設相關工作2年以上工作經驗,能獨立運行和維護質量管理體系;
        3.具有較強的組織、協調、溝通及管理能力;
        有以下經驗之一或多項的可優先考慮:
        (1)熟悉ISO13485質量體系建立、運行、內外審,有ISO13485體系內審員證;
        (2)熟悉注冊相關法規和流程;
        (3)能撰寫注冊申報資料。
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