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      設(shè)備管理員(設(shè)備驗證方向) 3-5K元/月 有料
      該崗位平均薪資 5500元/月
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      • 1周前

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      • 7年

        會員等級

      • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
      • 注冊資金:5000萬以上
      • 員工人數(shù):100—200人
      • 成立日期:2013年1月25日
      • 營業(yè)執(zhí)照:
      • 基本信息

      • 職位描述

        崗位職責: 
        1、負責公司生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、公用設(shè)備設(shè)施、設(shè)備設(shè)施類固定資產(chǎn)管理,按分基地、分區(qū)、分類的原則進行設(shè)備管理;
        2、負責制藥企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、公用設(shè)備設(shè)施等操作程序、驗證文件、維保程序、維保計劃、設(shè)備管理回顧性文件等相關(guān)GMP文件的編制與實施完成;
        3、負責實施工程設(shè)備部與GMP相關(guān)的驗證活動,審核驗證結(jié)果,保證真實與完整;
        4、負責設(shè)備設(shè)施技術(shù)改造方案編制與實施;
        5、協(xié)助上級設(shè)備設(shè)施招標、評標等相關(guān)工作;
        6、完成上級交代的其他相關(guān)工作。

        任職要求: 
        1、機電、機械制造等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
        2、熟悉GMP設(shè)備設(shè)施管理,具有2年以上制藥廠GMP文件編寫經(jīng)歷或經(jīng)驗;
        3、熟悉口服固體制劑、糖漿制劑、公用系統(tǒng)設(shè)備,熟悉工藝管道、HVAC凈化空調(diào)、蒸汽管道、凈化車間結(jié)構(gòu)原理與GMP控制要求;
        4、熟練使用辦公軟件,具有良好的文件編輯排版技巧,能讀懂相關(guān)CAD圖紙;
        5、具有較強的責任心、做事細致、善于溝通,能吃苦耐勞,服從工作安排。
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