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      • 單位性質: 民營企業(yè)
      • 所屬行業(yè):醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品,醫(yī)療/護理/美容/美發(fā),醫(yī)療設備/器械
      • 注冊資金:5000萬以上
      • 員工人數(shù):500—1000人
      • 成立日期:2001年3月9日
      • 營業(yè)執(zhí)照:
      • 基本信息

      • 職位描述

        崗位職責:
        1.負責公司I類、II類產品檢測和注冊工作,負責注冊資料準備、審核、申報,臨床對接,保證注冊過程的順利進行。
        2.負責與藥監(jiān)局、產品注冊檢測部門、體系審查部門的溝通協(xié)調工作
        3.實時了解掌握產品注冊法律法規(guī)并收集整理,優(yōu)化公司產品注冊流程,做好注冊規(guī)劃
        4.負責公司醫(yī)藥或醫(yī)療器械產品的檢測、審評工作
        5.負責質量體系的完善和審評,撰寫、整理必要體系文件并執(zhí)行監(jiān)督;
        6.完成領導交辦的其他工作。
        任職要求
        1.熟悉醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊方面的法律法規(guī)以及醫(yī)療產品注冊申報流程
        2.兩年以上醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊經驗,主導注冊項目推進
        3.具備建立醫(yī)藥或醫(yī)療器械體系的能力,具有內審能力
        4.具有良好的文字功底和溝通能力,能處理好與各相關單位的關系
        5.工作主動性強,責任心強,做事嚴謹、認真,抗壓能力強
        6.有醫(yī)藥或醫(yī)療器械注冊臨床相關經驗者優(yōu)先。
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