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      • 1周前

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      • 5年

        會員等級

      • 單位性質: 民營企業
      • 所屬行業:醫療/護理/美容/美發,醫療設備/器械
      • 注冊資金:5000萬以上
      • 員工人數:1000人以上
      • 營業執照:
      • 基本信息

      • 職位描述

        藥品注冊專員
        崗位職責:
        1、審核報送藥品注冊資料,按照程序及時申報,與相關主管部門的溝通,辦理相關手續;及時跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準。跟蹤醫療器械/藥品的辦理進度。
        2、通過多種途徑,掌握藥品注冊政策和品種動態,及時辦理藥品注冊;或對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟,維護企業利益。
        3、撰寫相應工作的研究資料及相關文件,滿足藥品注冊現場檢查要求。
        4、領導交代的臨時性工作。
        任職要求
        1、藥理學、藥學、生物醫學工程等專業本科以上學歷、有注冊專員工作經驗、進口工作經驗的優先錄用。
        2、熟悉相關申報程序,熟悉醫療器械及藥品相關法規文件。熟悉藥品注冊的管理法律法規和各種規定要求。
        3、具有團隊合作精神、有較強的責任心和溝通能力,具備良好的溝通協調能力。熟悉SFDA、藥檢所、海關等的工作流程,并能高速、有效地與之溝通。
        4、具有一定的英文聽、說、讀、寫能力、執行力較強、工作效率高。
        5、計算機辦公軟件的熟練運用。
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