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      藥品注冊主管 5-10K元/月
      高薪職位公積金年假標準工時優(yōu)質企業(yè)社會保險環(huán)境優(yōu)雅包吃包住宿班車接送...

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      • 1周前

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        會員等級

      • 單位性質: 民營企業(yè)
      • 所屬行業(yè):醫(yī)療/護理/美容/美發(fā),醫(yī)療設備/器械
      • 注冊資金:5000萬以上
      • 員工人數(shù):1000人以上
      • 營業(yè)執(zhí)照:
      • 基本信息

      • 職位描述

        藥品注冊專員
        崗位職責:
        1、審核報送藥品注冊資料,按照程序及時申報,與相關主管部門的溝通,辦理相關手續(xù);及時跟蹤藥品注冊進度,使注冊申請得以順利批準。跟蹤醫(yī)療器械/藥品的辦理進度。
        2、通過多種途徑,掌握藥品注冊政策和品種動態(tài),及時辦理藥品注冊;或對不公正的注冊提出行政復議、行政訴訟,維護企業(yè)利益。
        3、撰寫相應工作的研究資料及相關文件,滿足藥品注冊現(xiàn)場檢查要求。
        4、領導交代的臨時性工作。
        任職要求
        1、藥理學、藥學、生物醫(yī)學工程等專業(yè)本科以上學歷、有注冊專員工作經驗、進口工作經驗的優(yōu)先錄用。
        2、熟悉相關申報程序,熟悉醫(yī)療器械及藥品相關法規(guī)文件。熟悉藥品注冊的管理法律法規(guī)和各種規(guī)定要求。
        3、具有團隊合作精神、有較強的責任心和溝通能力,具備良好的溝通協(xié)調能力。熟悉SFDA、藥檢所、海關等的工作流程,并能高速、有效地與之溝通。
        4、具有一定的英文聽、說、讀、寫能力、執(zhí)行力較強、工作效率高。
        5、計算機辦公軟件的熟練運用。
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